除菌過(guò)濾器可以重復(fù)使用你知道嗎？

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　　很多時(shí)候我們都認(rèn)為除菌過(guò)濾器是一次性的，很多人都是以為除菌過(guò)濾器使用一次之后內(nèi)部就會(huì)殘留細(xì)菌，在此時(shí)運(yùn)的時(shí)候就不會(huì)有第一次的效果，事實(shí)上真的是這樣嗎?其實(shí)除菌過(guò)濾器是可以多次使用的，而且使用的效果也是一樣的。下面小編就帶大家看看除菌過(guò)濾氣的重復(fù)使用是怎么樣的吧：

　　重用的定義

　　除菌過(guò)濾器的重復(fù)使用是產(chǎn)品或其他過(guò)程流體的多批次過(guò)濾。這種情況與多批空氣、氣體過(guò)濾器的滅菌和呼吸過(guò)濾器的重復(fù)使用是一致的。然而，就液體除菌過(guò)濾器而言，對(duì)其再利用有許多看法。對(duì)于過(guò)濾膜的性能，每個(gè)解釋都有不同的含義。在以下情況下，可以考慮重復(fù)使用多批次使用的過(guò)濾器:

　　批次之間無(wú)需再次移動(dòng)、清洗、清潔、消毒或滅菌;

　　僅在批次之間沖洗;

　　分批清洗并再次滅菌;

　　批次間清洗、清洗和再滅菌;

　　間歇使用和批量干燥。

　　無(wú)需再次清洗或消毒

　　在第一種可重復(fù)使用的情況下：即“無(wú)需再次移動(dòng)、沖洗、清潔、消毒或滅菌”，當(dāng)通過(guò)初始滅菌過(guò)濾多批流體時(shí)，過(guò)濾器不會(huì)改變其位置，也不會(huì)有干擾。盡管再利用增加的風(fēng)險(xiǎn)壓力很小，但一個(gè)重要的風(fēng)險(xiǎn)因素是，在整個(gè)再利用過(guò)程中，來(lái)自第一批和后續(xù)批次的細(xì)菌將留在膜上。這些細(xì)菌可能在分裂過(guò)程中產(chǎn)生較小的細(xì)胞，并通過(guò)過(guò)濾介質(zhì)中的大孔遷移，直到濾液被污染，從而影響后續(xù)批次的無(wú)菌性。據(jù)報(bào)道，這種基于時(shí)間的細(xì)菌滲透，有時(shí)稱(chēng)為“滲透生長(zhǎng)”，發(fā)生在0.2μm除菌級(jí)過(guò)濾器上，并且具有良好的完整性，即使單個(gè)批次太長(zhǎng)(超過(guò)8小時(shí))。即使單個(gè)批次被簡(jiǎn)單地分成多個(gè)批次，每個(gè)過(guò)程在短的連續(xù)時(shí)間內(nèi)使用相同的過(guò)濾器，結(jié)果也不會(huì)有任何不同。但是，如果過(guò)濾器在連續(xù)批次之間長(zhǎng)時(shí)間不活動(dòng)，則更有可能出現(xiàn)這種風(fēng)險(xiǎn)。因?yàn)檫^(guò)濾器沒(méi)有額外的損壞，所以過(guò)濾器完整性測(cè)試不能評(píng)估細(xì)菌滲透的時(shí)間風(fēng)險(xiǎn)。

　　批次間沖洗

　　除菌過(guò)濾器重復(fù)使用的第二種類(lèi)似情況：是在每次使用之前用水或其他溶劑沖洗過(guò)濾器，以使前一產(chǎn)品或前一批產(chǎn)品的過(guò)程流體成分過(guò)載最小化。這種類(lèi)型的再利用具有減少不同批處理過(guò)程中流體成分交叉污染的優(yōu)點(diǎn);通過(guò)從過(guò)程流體中去除一些營(yíng)養(yǎng)物，捕獲細(xì)菌的繁殖可能會(huì)減慢，但是基于時(shí)間的細(xì)菌滲透的風(fēng)險(xiǎn)仍然存在。這是因?yàn)榧词乖谌狈I(yíng)養(yǎng)的情況下，捕獲的活性生物負(fù)載仍然可以繼續(xù)分裂，然后由細(xì)胞和細(xì)胞產(chǎn)生的粘性分泌物形成難以沖洗掉的生物粘附膜。如果前一批的生物負(fù)荷明顯或者生物膜形成在過(guò)濾膜上，盡管用流體沖洗可以減少殘留細(xì)菌，但是細(xì)菌副產(chǎn)物如內(nèi)毒素仍然會(huì)污染下游操作，這是另一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)。

　　批次間沖洗和再次滅菌

　　除菌過(guò)濾器重復(fù)使用的第三種類(lèi)似情況：可以將基于時(shí)間的細(xì)菌穿透風(fēng)險(xiǎn)限制在一個(gè)單批次操作時(shí)段之外，并且有效控制生物膜的形成。每次重復(fù)使用后和再次滅菌前，如果過(guò)濾器沒(méi)有得到充分沖洗的話(huà)，滅菌過(guò)程將降解被截留的細(xì)菌，留下可析出的數(shù)量級(jí)增長(zhǎng)的細(xì)菌內(nèi)毒素和其他細(xì)胞副產(chǎn)物，從而污染隨后批次產(chǎn)品。這種重復(fù)使用在再次滅菌的過(guò)程中對(duì)過(guò)濾器也施加了額外的物理壓力。大多數(shù)除菌級(jí)過(guò)濾器都經(jīng)過(guò)廠(chǎng)商在不破壞完整性或者細(xì)菌截留能力的前提下耐受數(shù)次高壓滅菌或者原位蒸汽滅菌的測(cè)試確認(rèn)。然而，過(guò)濾器廠(chǎng)商確認(rèn)的通常是水潤(rùn)濕的未使用的濾芯，經(jīng)過(guò)多次實(shí)驗(yàn)室蒸汽滅菌循環(huán)，然后進(jìn)行檢測(cè)。盡管這些測(cè)試表明了過(guò)濾器的耐受性，但不需要模擬在進(jìn)行蒸汽滅菌之前，殘留產(chǎn)品或者清洗劑沒(méi)有充分洗脫時(shí)可能產(chǎn)生的額外的過(guò)濾器化學(xué)降解。這些測(cè)試也沒(méi)有考慮典型的終端用戶(hù)過(guò)濾器滅菌過(guò)程，與過(guò)濾器廠(chǎng)商為支持產(chǎn)品說(shuō)明而進(jìn)行的受控的實(shí)驗(yàn)室操作相比，其對(duì)過(guò)濾器可能產(chǎn)生更多的影響。

　　批次間沖洗、清潔和再次滅菌

　　除菌過(guò)濾器重復(fù)使用的第二種類(lèi)似情況：在沖洗和清潔的過(guò)程中進(jìn)一步減少了交叉污染和截留的細(xì)菌副產(chǎn)物析出的風(fēng)險(xiǎn)。盡管污染的風(fēng)險(xiǎn)減少了，但是這類(lèi)過(guò)濾器所面臨的潛在壓力和定期完整性試驗(yàn)不能檢測(cè)到的過(guò)濾器破損的風(fēng)險(xiǎn)更大了。在這種重復(fù)使用中除了用合適的溶劑沖洗出工藝流體外，為了溶解或者降解所截留的污染物，還會(huì)使用強(qiáng)烈的清洗劑。此情況下除了批工藝物料還必須考察濾膜和其他組件材質(zhì)與清洗劑及方法、累計(jì)接觸時(shí)間等的相容性。由于沖洗不充分而在清潔之后、再次滅菌之前附著于過(guò)濾器上的殘留產(chǎn)品或者清洗劑在再次滅菌過(guò)程更高溫度條件下更具破壞性。該文后續(xù)的案例研究中運(yùn)用實(shí)例討論了這種條件下的潛在影響。

　　間歇使用

　　由于不同批次間烘干濾膜，故第五類(lèi)重復(fù)使用情形下過(guò)濾器會(huì)面臨一種不同形式的壓力。在反復(fù)的烘干中，一些濾膜可能會(huì)被破壞，通常在使用熱氣爐烘干時(shí)。過(guò)濾器中殘留的污染物、清潔溶劑或者殘?jiān)诤娓傻倪^(guò)程中可能會(huì)濃縮，進(jìn)而對(duì)濾膜產(chǎn)生更多的化學(xué)腐蝕，使濾膜發(fā)生常規(guī)的完整性檢測(cè)不能檢測(cè)到的功能降低。在終端用戶(hù)考慮重復(fù)使用過(guò)濾器來(lái)降低過(guò)濾成本的各種情況下，必須就全部工藝和重復(fù)使用條件對(duì)過(guò)濾器性能和析出物進(jìn)行適當(dāng)?shù)尿?yàn)證。過(guò)濾器截留細(xì)菌的能力和指示過(guò)濾器完好之完整性試驗(yàn)的能力不受影響是極其重要的。

　　以上就是小編對(duì)于除菌過(guò)濾器的重復(fù)使用的介紹，除菌過(guò)濾其實(shí)是可以進(jìn)行多次運(yùn)用的產(chǎn)品，并不是說(shuō)用過(guò)一次就會(huì)被細(xì)菌污染。使用過(guò)一次之后也可以驚醒清洗殺菌然后再次進(jìn)行使用。