什么因素能夠影響除菌過(guò)濾器？

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　　一個(gè)除菌過(guò)濾器能夠被很多的一個(gè)是影響到，那么你知道都有什么因素能夠影響到除菌過(guò)濾器呢?下面就讓杭州海人機(jī)電設(shè)備有限公司小編來(lái)帶你看看到底都有什么因素能夠樣想到除菌過(guò)濾器：

　　影響因素如下:

　　一、健康設(shè)計(jì)

　　在標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌應(yīng)用中，泵、過(guò)濾器外殼、管道和閥門應(yīng)保持無(wú)菌。清潔的過(guò)濾器外殼必須承受一定的壓力，排氣口在頂部，排氣口在底部。系統(tǒng)必須在不污染膜的情況下進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)完整性測(cè)試。

　　二、有效性

　　有效性包括微濾膜、預(yù)濾器、終端過(guò)濾器和系統(tǒng)設(shè)計(jì)的有效性。

　　微濾膜的有效性包括膜的孔徑和孔徑分布、化學(xué)穩(wěn)定性、熱穩(wěn)定性和過(guò)濾面積，其中膜面積應(yīng)為計(jì)算值的1.5倍左右。

　　預(yù)濾器的有效性是指在微濾膜過(guò)濾前對(duì)進(jìn)料液進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)過(guò)濾，以去除大量雜質(zhì)顆粒，保護(hù)微濾膜的長(zhǎng)期使用。預(yù)過(guò)濾膜的面積至少是微濾膜的10倍。

　　終端過(guò)濾器的有效性通常包括結(jié)構(gòu)材料、可萃取物、最大操作壓力、細(xì)菌去除的相關(guān)性、水力阻力、熱穩(wěn)定性、化學(xué)相容性、熱原和顆粒測(cè)試、總體測(cè)試以及過(guò)濾器的產(chǎn)水量。終端過(guò)濾器應(yīng)能在最惡劣的條件下有效去除微生物。

　　系統(tǒng)設(shè)計(jì)的有效性包括工藝流程設(shè)計(jì)、設(shè)備布置、壓力系統(tǒng)、壓力源、管道、容器和控制系統(tǒng)等。

　　過(guò)濾系統(tǒng)也必須有效，包括微生物測(cè)定、過(guò)濾過(guò)程參數(shù)、兼容性、過(guò)濾器組裝和消毒以及系統(tǒng)完整性測(cè)試。

　　此外，在液體藥物中長(zhǎng)時(shí)間浸泡后，該系統(tǒng)應(yīng)該是有效的。通常，過(guò)濾裝置在被監(jiān)控的藥物和溶液中浸泡數(shù)月，以確保其活性、安全性和有效性。

　　三、操作

　　無(wú)菌加工中使用的過(guò)濾系統(tǒng)必須清潔，以確保產(chǎn)品中沒(méi)有雜質(zhì)。清洗主要采用兩種方法:拆卸清洗和在線清洗。在拆卸和清潔過(guò)程中，拆卸設(shè)備并手動(dòng)或用清潔劑清潔幾次。在線清洗使用自動(dòng)分配和加壓系統(tǒng)循環(huán)流體，不需要拆卸設(shè)備。通常，清潔劑和水用于通過(guò)組裝好的過(guò)濾系統(tǒng)清潔每個(gè)設(shè)備。

　　四、經(jīng)濟(jì)

　　用于精密過(guò)濾器的消耗品應(yīng)該經(jīng)濟(jì)耐用，最好使用可再生產(chǎn)品。

　　以上的這幾個(gè)都是可以影響到除菌過(guò)濾器的因素。如果大家還有什么不知道的可以直接聯(lián)系杭州海人機(jī)電設(shè)備有限公司。希望這篇文章對(duì)大家會(huì)有所幫助，謝謝大家的閱讀。