除菌過濾器的完整性檢測是檢測什么？

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　　每個除菌過濾器在使用之前都是要經(jīng)過完整性的檢測，完整性的檢測到底是什么呢?對于這個檢測是要檢測什么東西呢?大家應該都不怎么知道，那么小編就來為大家介紹一下這個而完整性測試是用來測試什么的：

　　除菌過濾器的測試內(nèi)容如下：

　　細菌存活能力：

　　確認挑戰(zhàn)微生物于工藝條件下在藥品中的存活情況，以確定合理的細菌挑戰(zhàn)方法。包括非殺菌性產(chǎn)品、中性殺菌產(chǎn)品和殺菌性產(chǎn)品。

　　產(chǎn)品潤濕的完整性：

　　指定溫度下測定特定產(chǎn)品濕潤后的前進流，保壓試驗和起泡點試驗值。

　　細菌挑戰(zhàn)性試驗：

　　按ASTM F838的標準，以不小于107cfu/cm2有效過濾面積的菌液挑戰(zhàn)過濾膜片或過濾器，驗證特定條件下濾膜或過濾器對微生物的截留能力。不同的孔徑選取不同種類的菌種進行挑戰(zhàn)。

　　化學兼容性：

　　在特定的工藝條件下，測試產(chǎn)品對過濾器的外觀與物理性質(zhì)的變化、泡點變化、擴散流變化以驗證過濾器和工藝流體之間的交叉變化。

　　溶出物：

　　溶出物及萃取物或抽提物，直接表現(xiàn)為“不揮發(fā)殘留物”的定量和定性分析。

　　以上的就是完整性測試的測試內(nèi)容，如果大家還有什么不了解的東西那么就直接咨詢杭州海人機電設備有限公司。希望這篇文章對大家會有所幫助，謝謝大家的閱讀。