你知道都有什么能夠影響除菌過(guò)濾器?

發(fā)布日期:2019-10-17 11:42
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  除菌過(guò)濾器現(xiàn)在在很多的行業(yè)中都開(kāi)始使用了,尤其是一些食品加工產(chǎn)業(yè)中和一些醫(yī)藥的制造產(chǎn)業(yè)中,使用的是非常的廣泛,但是你知道什么能夠影響除菌過(guò)濾器嗎?這個(gè)估計(jì)大家就不知道了吧。這里小編就來(lái)和大家介紹一下都有什么因素是能夠影響到除菌過(guò)濾器。

  (1)衛(wèi)生設(shè)計(jì)

  在標(biāo)準(zhǔn)無(wú)菌應(yīng)用中,泵、過(guò)濾器外殼、管道和閥門應(yīng)保持無(wú)菌。清潔的過(guò)濾器外殼必須承受一定的壓力,排氣口在頂部,排氣口在底部。系統(tǒng)必須在不污染膜的情況下進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)完整性測(cè)試。

  (2)有效性

  有效性包括微濾膜、預(yù)濾器、終端過(guò)濾器和系統(tǒng)設(shè)計(jì)的有效性。

  微濾膜的有效性包括膜的孔徑和孔徑分布、化學(xué)穩(wěn)定性、熱穩(wěn)定性和過(guò)濾面積,其中膜面積應(yīng)為計(jì)算值的1.5倍左右。

  預(yù)濾器的有效性是指在微濾膜過(guò)濾前對(duì)進(jìn)料液進(jìn)行適當(dāng)?shù)念A(yù)過(guò)濾,以去除大量雜質(zhì)顆粒,保護(hù)微濾膜的長(zhǎng)期使用。預(yù)過(guò)濾膜的面積至少是微濾膜的10倍。

  終端過(guò)濾器的有效性通常包括結(jié)構(gòu)材料、可萃取物、最大操作壓力、細(xì)菌去除的相關(guān)性、水力阻力、熱穩(wěn)定性、化學(xué)相容性、熱原和顆粒測(cè)試、總體測(cè)試以及過(guò)濾器的產(chǎn)水量。終端過(guò)濾器應(yīng)能在最惡劣的條件下有效去除微生物。

  系統(tǒng)設(shè)計(jì)的有效性包括工藝流程設(shè)計(jì)、設(shè)備布置、壓力系統(tǒng)、壓力源、管道、容器和控制系統(tǒng)等。

  過(guò)濾系統(tǒng)也必須有效,包括微生物測(cè)定、過(guò)濾過(guò)程參數(shù)、兼容性、過(guò)濾器組裝和消毒以及系統(tǒng)完整性測(cè)試。

  此外,在液體藥物中長(zhǎng)時(shí)間浸泡后,該系統(tǒng)應(yīng)該是有效的。通常,過(guò)濾裝置在被監(jiān)控的藥物和溶液中浸泡數(shù)月,以確保其活性、安全性和有效性。

  (3)操作

  無(wú)菌加工中使用的過(guò)濾系統(tǒng)必須清潔,以確保產(chǎn)品中沒(méi)有雜質(zhì)。清洗主要采用兩種方法:拆卸清洗和在線清洗。在拆卸和清潔過(guò)程中,拆卸設(shè)備并手動(dòng)或用清潔劑清潔幾次。在線清洗使用自動(dòng)分配和加壓系統(tǒng)循環(huán)流體,不需要拆卸設(shè)備。通常,清潔劑和水用于通過(guò)組裝好的過(guò)濾系統(tǒng)清潔每個(gè)設(shè)備。

  (4)經(jīng)濟(jì)

  用于除菌過(guò)濾器的消耗品應(yīng)該經(jīng)濟(jì)耐用,最好使用可再生產(chǎn)品。

  以上就是小編對(duì)于能夠影響除菌過(guò)濾器因素的介紹,希望這篇文章對(duì)大家會(huì)有所幫助,謝謝大家的閱讀。如過(guò)還想要知道更多關(guān)于這方面的知識(shí)可以直接關(guān)注杭州海人機(jī)電設(shè)備有限公司。

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