發(fā)布日期：2018-03-09
除菌過(guò)濾器在制藥行業(yè)中應(yīng)該如何進(jìn)行使用？
除菌過(guò)濾器在制藥行業(yè)中應(yīng)該如何進(jìn)行使用？
發(fā)布日期：2019-11-28 11:33
分享到：
除菌過(guò)濾器能夠使用在很多不同的行業(yè)中，不同的行業(yè)使用他的作用是不一樣的所用使用除菌過(guò)濾器的方法也是不一樣的，也只有這樣我們才能夠使用過(guò)濾器達(dá)到我們使用的要求和效果，不過(guò)除菌過(guò)濾器這種過(guò)濾器使用的比較多的地方還是在制藥行業(yè)中，那么這種行業(yè)中應(yīng)該怎樣使用這個(gè)過(guò)濾器呢？
制藥行業(yè)中使用除菌過(guò)濾器的要點(diǎn)是什么？
1、除菌過(guò)濾器的使用時(shí)間不得超過(guò)一個(gè)工作日。
2、過(guò)濾器和濾芯應(yīng)在使用前清洗，并用高壓蒸汽或在線除菌。過(guò)濾器的清洗、干燥和儲(chǔ)存應(yīng)能有效控制微生物和細(xì)菌內(nèi)毒素的污染水平。
3、藥品制造商應(yīng)確保每個(gè)品種都有一個(gè)特殊的濾芯，該濾芯應(yīng)單獨(dú)存放并做好標(biāo)記。
4、生產(chǎn)操作完成后，應(yīng)清洗濾芯。對(duì)于因變化而暫時(shí)不使用的濾芯，可將其浸泡并儲(chǔ)存在一定濃度的乙醇中。如果濾芯長(zhǎng)時(shí)間不用，必須干燥，如在40℃~45℃的烘箱中干燥濾芯。
5、使用濾芯時(shí)，應(yīng)注意過(guò)濾器兩端的壓差和進(jìn)料液體的流速。當(dāng)液體藥物流動(dòng)和過(guò)濾時(shí)，由于阻力會(huì)產(chǎn)生壓降(入口和出口之間的壓差)。為了克服這種阻力并確保足夠的流量，必須有足夠的工作壓力。為了防止濾芯受到過(guò)大流量的影響，首先必須緩慢打開閥門。藥液過(guò)濾過(guò)程中，過(guò)濾壓差應(yīng)控制在一定的安全范圍內(nèi)。
6、注意藥液的流速，以免流速過(guò)快損壞過(guò)濾器。濾芯使用后，如果沖洗試驗(yàn)壓力超過(guò)一定水平或過(guò)濾速度下降40%，應(yīng)更換新濾芯。
7、過(guò)濾器管理中濾芯的更換應(yīng)做好記錄，更換應(yīng)符合要求。
只有加強(qiáng)除菌過(guò)濾器的質(zhì)量管理，才能有效降低藥品生產(chǎn)中的風(fēng)險(xiǎn)。
制藥行業(yè)中使用除菌過(guò)濾器是需要特別的注意，特別的小心，可能一個(gè)東西沒(méi)有做好對(duì)于整個(gè)影響是非常大的。