除菌過濾器使用安裝時(shí)候容易出現(xiàn)什么風(fēng)險(xiǎn)？

發(fā)布日期：2019-12-06 11:32
分享到：

       其實(shí)我們使用除菌過濾器的時(shí)候也是有風(fēng)險(xiǎn)的，我們在使用除菌過濾器之前，我們需要先安裝除菌過濾器，然后在進(jìn)行使用，但是在整個(gè)安裝的過程中我們就容易出現(xiàn)各種不同的問題，所以除菌過濾器的安裝問題也就成為了一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié)，那么在安裝除菌過濾器的時(shí)候到底都有哪些風(fēng)險(xiǎn)呢？小編來帶大家看看吧：

 
      安裝除菌過濾器時(shí)，應(yīng)注意不要破壞系統(tǒng)下游的無菌狀態(tài)。
      在使用滅菌和過濾系統(tǒng)之前決定是否進(jìn)行完整性測試時(shí)，風(fēng)險(xiǎn)評估應(yīng)基于以下因素(但不限于以下因素):
      1、評估過濾器完整性故障的影響，包括將非無菌產(chǎn)品引入無菌區(qū)域的可能性。
      2、評估額外組件和操作造成污染的風(fēng)險(xiǎn)。
      3、檢測到潛在的破損可能性。
      4、在使用前-滅菌后的完整性測試中，破壞過濾器下游無菌狀態(tài)的可能性。
      5、評估過程介質(zhì)堵塞過濾器的可能性(顆粒物質(zhì)或微生物負(fù)載)。
      6、潤濕液是否會(huì)稀釋產(chǎn)品或影響其質(zhì)量屬性。
      7、額外時(shí)間對時(shí)間敏感過程的影響。
      這些都是我們在安裝除菌過濾器的時(shí)候容易出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)，如果一個(gè)不小心可能我們就得從新來過。希望這篇文章對大家會(huì)有所幫助，謝謝大家的閱讀。
上一篇制藥行業(yè)中使用的除菌過濾器應(yīng)該符合什么要求？
除菌藥物中使用除菌過濾器是怎樣的？下一篇
閱讀更多文章