除菌過濾器的工藝設(shè)計有何優(yōu)勢

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　　除菌過濾器主要是采用大比表面積，過濾精度為0.22μm以上的微濾濾芯，主要用于防止空氣中的雜質(zhì)和有害細菌、微生物等進入罐體、生產(chǎn)線、無菌室等，引起水質(zhì)、產(chǎn)品和無菌室環(huán)境的變化，滿足食品、生化、飲料、啤酒、醫(yī)藥、電子等行業(yè)的工藝需要。除菌過濾器的工藝設(shè)計有何優(yōu)勢呢?

　　在無菌過濾過程中，應(yīng)根據(jù)工藝目的選擇0.22微米(孔徑更小或過濾效率相同)的無菌級過濾器。 0.1 微米無菌級過濾器通常用于去除支原體。

　　在無菌藥品生產(chǎn)的整個過程中進行微生物控制，以避免微生物污染。在無菌過濾之前，過濾介質(zhì)的微生物污染水平通常為 10 cfu / 100 ml 或更低。

　　在選擇過濾介質(zhì)時，有必要仔細考慮其與被過濾介質(zhì)的相容性。過濾器不得因與產(chǎn)品反應(yīng)、釋放物質(zhì)或吸附而對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生不利影響。嚴(yán)禁掉落含有石棉的纖維或過濾器。

　　合理的濾膜面積應(yīng)采用科學(xué)的方法進行評價。如果面積過大，產(chǎn)品的收率可能會下降，過濾成本可能會增加。如果過濾面積過小，過濾時間就會過長，導(dǎo)致產(chǎn)品堵塞甚至報廢。

　　應(yīng)注意過濾系統(tǒng)結(jié)構(gòu)的合理性，避免衛(wèi)生死角的存在。過濾器進出口有一定的限流作用。根據(jù)工藝的需要，需要為入口和出口選擇合適的尺寸。

　　選擇過濾器時，過濾溫度范圍、過濾時間、過濾流量、殺菌條件、進出口壓差范圍、過濾流量范圍、實際工藝要求等工藝參數(shù)和這些參數(shù)都在可接受的范圍內(nèi)。

　　制藥企業(yè)在選擇無菌過濾器供應(yīng)商時，應(yīng)審核供應(yīng)商提供的驗證文件和質(zhì)量證明，確保所選過濾器為無菌過濾器。制藥公司需要將無菌過濾器制造商作為供應(yīng)商進行管理，包括進行文件審核和工廠現(xiàn)場審核，以及簽訂質(zhì)量和產(chǎn)品變更控制合同。