除菌過濾器系統(tǒng)如何設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容

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　　很多人對(duì)除菌過濾器都是不了解的，什么是除菌過濾器，它的系統(tǒng)是如何設(shè)計(jì)的，下面就讓杭州海人機(jī)電告訴你，除菌過濾器主要用于防止空氣中的雜質(zhì)、有害細(xì)菌和微生物進(jìn)入儲(chǔ)罐、生產(chǎn)線、無菌室等。引起水質(zhì)、產(chǎn)品和無菌室環(huán)境的變化，滿足食品、生物化學(xué)、飲料、啤酒、醫(yī)藥、電子等行業(yè)的技術(shù)需求，下面是除菌過濾器系統(tǒng)如何設(shè)計(jì)的主要內(nèi)容：

　　設(shè)計(jì)除菌過濾系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)充分了解除菌過濾工藝的局限性。由于除菌過濾器不能完全去除病毒或支原體，可以采用熱處理等方法來彌補(bǔ)除菌過濾器的不足。

　　應(yīng)盡可能采取措施降低過濾滅菌的風(fēng)險(xiǎn)。例如，應(yīng)安裝第二個(gè)消毒滅菌過濾器，除菌過濾器應(yīng)盡可能靠近灌裝點(diǎn)。通常，它被稱為序列過濾，通過兩種或多種相同或減小孔徑的過濾方法。在順序過濾系統(tǒng)中，如果在除菌過濾器之前添加除菌過濾器，則確保兩個(gè)過濾器之間的無菌性，并且過濾前介質(zhì)的微生物污染水平通常小于或等于10cfu/100ml，這種情況稱為冗余過濾系統(tǒng)。在冗余過濾系統(tǒng)中，填充點(diǎn)附近的過濾器稱為主過濾器，前端的過濾器稱為冗余過濾器。冗余濾波器系統(tǒng)使用后，如果主濾波器的完整性測試通過，則不需要冗余濾波器的完整性測試;如果主過濾器完整性測試失敗，冗余過濾器必須通過完整性測試。另一種順序過濾系統(tǒng)(sequence filtering system)是指在過濾過程中，需要一系列(兩個(gè)或兩個(gè)以上)除菌級(jí)過濾器才能在驗(yàn)證后達(dá)到除菌效果的系統(tǒng)，那么這一系列過濾器被認(rèn)為是除菌單元，使用后必須全部通過完整性測試。

　　設(shè)計(jì)過濾器位置時(shí)應(yīng)考慮細(xì)菌氣體或液體的釋放，過濾器的安裝面積和位置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品批次、管道長度、安裝和滅菌方便性等進(jìn)行確認(rèn)。

　　設(shè)計(jì)過濾器系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)考慮過濾器完整性測試的便利性和微生物污染系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)。過濾器消毒后，與其下游系統(tǒng)接觸的氣體和沖洗液必須是無菌的。

　　在設(shè)計(jì)滅菌和過濾系統(tǒng)時(shí)，應(yīng)充分考慮系統(tǒng)滅菌的安全性和方便性。使用在線滅菌方法時(shí)，應(yīng)考慮系統(tǒng)中冷空氣和冷凝水的排放，以確保系統(tǒng)的很低溫度也能達(dá)到預(yù)期F0值。當(dāng)通過離線方法進(jìn)行滅菌時(shí)，應(yīng)充分考慮轉(zhuǎn)移和安裝過程中的風(fēng)險(xiǎn)。例如，應(yīng)注意氣流方向、操作人員的無菌操作過程，并可考慮無菌連接器等連接方案。

　　如果使用一次性過濾系統(tǒng)，并且在使用前需要進(jìn)行完整性測試或預(yù)沖洗，則在設(shè)計(jì)中應(yīng)考慮以下因素:上游連接管道的耐壓性、下游的無菌性以及下游可提供足夠的空間(如安裝無菌屏障過濾器或相應(yīng)體積的無菌袋)用于排氣和排水。如果使用一次性無菌連接裝置，應(yīng)該有文件證明沒有微生物進(jìn)入污染的風(fēng)險(xiǎn)。