除菌過濾器系統(tǒng)如何設(shè)計的主要內(nèi)容

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　　很多人對除菌過濾器都是不了解的，什么是除菌過濾器，它的系統(tǒng)是如何設(shè)計的，下面就讓杭州海人機電告訴你，除菌過濾器主要用于防止空氣中的雜質(zhì)、有害細菌和微生物進入儲罐、生產(chǎn)線、無菌室等。引起水質(zhì)、產(chǎn)品和無菌室環(huán)境的變化，滿足食品、生物化學、飲料、啤酒、醫(yī)藥、電子等行業(yè)的技術(shù)需求，下面是除菌過濾器系統(tǒng)如何設(shè)計的主要內(nèi)容：

　　設(shè)計除菌過濾系統(tǒng)時，應(yīng)充分了解除菌過濾工藝的局限性。由于除菌過濾器不能完全去除病毒或支原體，可以采用熱處理等方法來彌補除菌過濾器的不足。

　　應(yīng)盡可能采取措施降低過濾滅菌的風險。例如，應(yīng)安裝第二個消毒滅菌過濾器，除菌過濾器應(yīng)盡可能靠近灌裝點。通常，它被稱為序列過濾，通過兩種或多種相同或減小孔徑的過濾方法。在順序過濾系統(tǒng)中，如果在除菌過濾器之前添加除菌過濾器，則確保兩個過濾器之間的無菌性，并且過濾前介質(zhì)的微生物污染水平通常小于或等于10cfu/100ml，這種情況稱為冗余過濾系統(tǒng)。在冗余過濾系統(tǒng)中，填充點附近的過濾器稱為主過濾器，前端的過濾器稱為冗余過濾器。冗余濾波器系統(tǒng)使用后，如果主濾波器的完整性測試通過，則不需要冗余濾波器的完整性測試;如果主過濾器完整性測試失敗，冗余過濾器必須通過完整性測試。另一種順序過濾系統(tǒng)(sequence filtering system)是指在過濾過程中，需要一系列(兩個或兩個以上)除菌級過濾器才能在驗證后達到除菌效果的系統(tǒng)，那么這一系列過濾器被認為是除菌單元，使用后必須全部通過完整性測試。

　　設(shè)計過濾器位置時應(yīng)考慮細菌氣體或液體的釋放，過濾器的安裝面積和位置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品批次、管道長度、安裝和滅菌方便性等進行確認。

　　設(shè)計過濾器系統(tǒng)時，應(yīng)考慮過濾器完整性測試的便利性和微生物污染系統(tǒng)的風險。過濾器消毒后，與其下游系統(tǒng)接觸的氣體和沖洗液必須是無菌的。

　　在設(shè)計滅菌和過濾系統(tǒng)時，應(yīng)充分考慮系統(tǒng)滅菌的安全性和方便性。使用在線滅菌方法時，應(yīng)考慮系統(tǒng)中冷空氣和冷凝水的排放，以確保系統(tǒng)的很低溫度也能達到預期F0值。當通過離線方法進行滅菌時，應(yīng)充分考慮轉(zhuǎn)移和安裝過程中的風險。例如，應(yīng)注意氣流方向、操作人員的無菌操作過程，并可考慮無菌連接器等連接方案。

　　如果使用一次性過濾系統(tǒng)，并且在使用前需要進行完整性測試或預沖洗，則在設(shè)計中應(yīng)考慮以下因素:上游連接管道的耐壓性、下游的無菌性以及下游可提供足夠的空間(如安裝無菌屏障過濾器或相應(yīng)體積的無菌袋)用于排氣和排水。如果使用一次性無菌連接裝置，應(yīng)該有文件證明沒有微生物進入污染的風險。